生物医学工程研究与开发手册（执行版）.docx

生物医学工程研究与开发手册（执行版）

第1章研究组织与项目立项

1.1研发组织架构与岗位职责

设立由首席科学家（CFO）担任总负责人的项目指导委员会，负责跨学科专家资源的统筹与重大技术路线的终审决策。组建包含生物化学、材料科学、临床医学及工程技术的复合型研发团队，明确各成员在药物递送系统开发中的具体分工。

建立“项目经理”作为核心执行节点，负责协调实验室设备使用、试剂采购及实验进度，确保项目按时推进。配置专职质控员（QC）与数据分析师，负责每日实验数据的实时记录、偏差分析以及生物统计学的初步验证。设立生物安全与合规专员，负责实验废弃物处理、生物安全等级（BSL-2/3）的合规