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医疗器械经营质量管理制度培训考试试卷(附答案)

一、单选题（每题2分，共40分）

1.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的（）学历或者职称。

A.医学相关专业大专以上

B.医疗器械相关专业中专以上

C.药学相关专业本科以上

D.生物学相关专业硕士以上

答案：B

解析：医疗器械经营企业质量管理人员需具有国家认可的医疗器械相关专业中专以上学历或者职称，这是保证企业具备专业能力进行医疗器械经营质量管理的基本要求。

2.企业应当在采购前对供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性进行（），并与供货者签订质