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健康信息学药品鉴定IDMP本体开发和表示的方法和框架标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Healthinformatics—Identificationofmedicinalproducts—MethodologyandframeworkforthedevelopmentandrepresentationofIDMPontology

摘要

本报告旨在系统阐述国际标准ISO/TS21405:2026《健康信息学药品鉴定IDMP本体开发和表示的方法和框架》的立项背景、核心内容、技术价值及发展前景。随着全球医药供应链的日益复杂化和药品信息电子化的不断深入，药品鉴定（IDMP）体系作为实现药品全球唯一标识、促进跨系统互操作性的基础性数据框架，其重要性日益凸显。然而，IDMP数据模型的复杂性导致了在不同系统和区域间的实施困难。为应对这一挑战，国际标准化组织（ISO）制定了本技术规范，旨在提供一套系统化的本体开发与表示方法论，以语义化、标准化的方式表达IDMP元数据。本报告深入剖析了该标准的核心框架，包括本体构建原则、模块化设计方法以及与现有医疗健康信息标准的融合路径。结论指出，该标准的制定将显著降低IDMP实施的准入门槛，提升药品全生命周期数据的语义互操作性，为全球药品监管、处方决策及患者安全