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工业药物分析习题课试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共40分）

1.《中国药典》2020年版中，规定药品检验方法的通用性指导文件是

A.凡例B.通则C.正文D.索引

2.根据ICHQ3A指导原则，当药品每日剂量≤1g时，杂质的鉴定阈通常为

A.0.05%B.0.10%C.0.15%D.0.20%

3.药物中残留溶剂检查最常用的方法是

A.TLC法B.GC法C.HPLC法D.UV法

4.下列属于药物中无机杂质的是

A.中间体B.副产物C.重金属D.分解产物

5.片剂含量均匀度检查的适用范围是

A.主药含量≥25mg的片剂B.主药含量≤10mg的片剂

C.主药含量在10-25mg之间的片剂D.所有片剂

6.HPLC系统适用性试验中，要求理论板数（n）不低于

A.1000B.2000C.3000D.5000

7.注射剂中检查“不溶性微粒”的目的是

A.控制澄明度B.防止微粒堵塞血管C.检测热原D.测定pH值

8.药物分析中，表示“专属性”的常用参