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产品质量安全与检验规范（执行版）

第1章总则

1.1适用范围与定义

本规范适用于所有涉及食品、药品、化妆品、医疗器械及婴幼儿配方食品等高风险领域的生产经营者，以及从事上述产品检验、检测、认证和监督管理工作的第三方机构。“产品质量安全”是指产品从原材料采购、生产加工、仓储运输到销售使用的全生命周期中，保持其应有的质量特征，不危害人体健康或生命安全，不损害生态环境的能力。

“检验规范”是指依据国家法律法规、国家标准（GB）、行业标准（NY/YY）及企业内控标准，对产品质量进行抽样、检测、判定及出具报告的统一技术操作指南。适用范围界定时，需明确排除非食品/药品/化妆品等监管领域的普通工业品检