2026年正大天晴药业药物警戒专员面试准备与题库.docxVIP

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2026年正大天晴药业药物警戒专员面试准备与题库

一、单选题（共5题，每题2分）

考察方向：药物警戒基础知识、法规理解、案例分析

1.下列哪项不属于药物警戒的核心任务？

A.监测药品不良反应

B.评估药品风险与效益

C.制定药品定价策略

D.提供药品使用指导

2.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，严重不良反应报告的时限是？

A.7日内

B.15日内

C.30日内

D.60日内

3.药物警戒体系中，哪种机制最能体现“上市后监督”的持续性？

A.上市前临床试验

B.上市后药物流行病学研究

C.药品注册审批

D.药品专利保护

4.以下哪种情形属于“非预期不良反应”？

A.已知药品说明书中列出的不良反应

B.在上市前研究中已观察到的轻微反应

C.药品说明书未提及的、新的安全性信号

D.因患者个体差异导致的反应

5.药物警戒专员在处理不良事件报告时，首要遵循的原则是？

A.及时性

B.完整性

C.科研性

D.商业性

二、多选题（共5题，每题3分）

考察方向：法规细节、风险管理、团队协作

1.以下哪些属于《药品不良反应报告和监测管理办法》中要求报告的不良事件类型？

A.药物过量

B.药物相互作用

C.用药错误

D.药品召回

2.药物警戒风险评估常用的工具包括？

A.等级严重性分