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中国临床肿瘤学会（CSCO）胰腺癌诊疗指南2025

一、前言

胰腺癌是一种恶性程度极高、早期诊断困难、预后极差的消化系统肿瘤，其发病率和死亡率在全球范围内呈上升趋势。据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）数据显示，2020年中国胰腺癌新发病例约12.5万例，死亡病例约12.2万例，5年生存率不足10%，是我国癌症防治的重点和难点。

为进一步规范胰腺癌诊疗行为，提高多学科协作（MDT）水平，中国临床肿瘤学会（CSCO）胰腺癌专家委员会基于国内外最新临床研究证据、中国人群数据及诊疗实践，结合循证医学原则和专家共识，制定《中国临床肿瘤学会（CSCO）胰腺癌诊疗指南2025》（以下简称“本指南”）。本指南采用CSCO证据级别和推荐等级（表1），针对胰腺癌的筛查与早期诊断、病理评估、临床分期、治疗策略及随访管理等关键问题提出推荐意见，旨在为临床医师提供可操作的诊疗依据，最终改善患者生存质量和长期预后。

表1CSCO证据级别和推荐等级

证据级别

定义

推荐等级

定义

1A类

基于高级别循证医学证据（如随机对照试验，RCT），且结果一致；或基于中国人群的多中心RCT结果

I级推荐

强推荐，专家组一致同意

1B类

基于高级别循证医学证据，但结果存在一定争议；或基于中国人群的单中心RCT或高质量队列研究

II级推荐

弱推荐，专家组存在一定分歧但倾向于推荐

2A类

基于低级别证据（如非随机对照试验、病例对照研究），但临床意义明确

III级推荐

可选择性推荐，需结合患者具体情况决策

2B类

基于低级别证据，且临床意义存在争议

二、胰腺癌的筛查与早期诊断

2.1高危人群定义

胰腺癌起病隐匿，早期症状缺乏特异性，多数患者确诊时已处于晚期。因此，对高危人群进行筛查是提高早期诊断率的关键。结合中国人群特征，本指南推荐以下高危人群接受定期筛查（I级推荐）：

年龄因素：年龄≥50岁；

遗传因素：家族中有胰腺癌病史（一级亲属患胰腺癌）；或携带遗传性肿瘤综合征相关基因突变（如BRCA1/2、PALB2、CDKN2A、TP53等）；

疾病因素：慢性胰腺炎（尤其是家族性或特发性慢性胰腺炎）、胰腺导管内乳头状黏液肿瘤（IPMN）、黏液性囊腺瘤（MCN）等癌前病变；

代谢因素：长期糖尿病（尤其是新发糖尿病，年龄50岁，无糖尿病家族史）、肥胖（BMI≥30kg/m2）；

生活方式因素：长期吸烟（≥20年包）、过量饮酒（每日酒精摄入量≥40g，持续10年以上）。

2.2筛查方法

2.2.1血清肿瘤标志物

CA19-9：是目前临床最常用的胰腺癌血清标志物，但其敏感性和特异性受多种因素影响（如胆道梗阻、胰腺炎可导致假阳性，Lewis血型阴性者可出现假阴性）。推荐作为高危人群筛查的基础指标，联合影像学检查提高诊断效能（I级推荐）。

CEA、CA125：可作为CA19-9的补充指标，联合检测可能提高早期诊断率（II级推荐）。

2.2.2影像学检查

腹部超声：作为初筛手段，可发现胰腺占位性病变，但对胰头钩突部及小病灶（2cm）敏感性较低，推荐与血清标志物联合用于高危人群年度筛查（I级推荐）。

多排螺旋CT（MDCT）：是胰腺癌诊断和分期的首选影像学方法，推荐行胰腺薄层动态增强扫描（层厚≤1mm），可清晰显示胰腺实质、胰管扩张、血管侵犯及淋巴结转移情况，对≤2cm病灶的检出率达80%以上（I级推荐）。

磁共振成像（MRI）+磁共振胰胆管成像（MRCP）：对胰腺实质和胰胆管系统的显示优于CT，尤其适用于碘造影剂过敏、肾功能不全或CT检查结果不明确的患者。MRCP可清晰显示胰胆管扩张、狭窄或结石，对IPMN等癌前病变的诊断具有重要价值（I级推荐）。

内镜超声（EUS）：是目前胰腺癌早期诊断最敏感的影像学方法，可检出≤1cm的微小病灶，并能通过细针穿刺活检（EUS-FNA）获取病理组织。推荐用于高危人群筛查中超声或CT发现异常、或血清标志物升高但影像学阴性者（I级推荐）。

正电子发射断层扫描（PET-CT）：对胰腺癌的诊断特异性较高（90%），但敏感性受肿瘤大小影响（1cm病灶检出率低），且费用较高。推荐用于疑似胰腺癌患者的全身转移评估，或局部进展期/转移性胰腺癌的疗效评价（II级推荐）。

2.2.3筛查流程

对高危人群推荐每6-12个月进行一次筛查，具体流程如下（图1）：

首次筛查：血清CA19-9+腹部超声；

若超声异常或CA19-9升高（37U/mL），进一步行MDCT或MRI+MRCP；

若MDCT/MRI发现胰腺占位或胰胆管异常，行EUS±FNA明确诊断；

若影像学阴性但CA19-9持续升高或临床高度怀疑，建议3-6个月复查EUS或MRI。

三、胰腺癌的病理评估

3.1标本类型与处理

胰腺癌病理诊断需基于组织学或细胞