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保健品生产与质量认证手册（执行版）

第1章总则与范围

1.1手册目的与适用范围

本手册旨在为所有从事食品、药品、化妆品及保健食品生产企业的管理者、技术人员及质量管理人员提供一套标准化的操作指南，确保产品从原料采购、生产加工到成品出厂的全过程均符合《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》等法律法规要求。适用范围涵盖所有申请保健食品注册或备案、生产保健食品的境内生产企业，以及受委托生产（OEM）的受托生产企业，同时也适用于相关检测机构、监管部门及第三方认证机构在质量控制方面的参考。

手册明确界定，本手册是指导企业建立质量管理体系（QMS）的核心文件，企业必须依据本手册制