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药品经营质量管理规范告知书

为切实保障药品经营过程中的质量安全,规范企业经营行为,确保持续符合《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)及相关法律法规的要求,特制定本告知书。本内容旨在明确药品经营企业在质量管理体系建设、人员资质、设施设备、采购验收、储存养护、销售运输及售后服务等全链条环节中的具体执行标准与合规义务,请各相关部门及人员严格遵照执行。

第一章总则与质量管理体系核心原则

一、质量方针与目标的确立

企业必须确立“质量第一,诚信经营,依法执业,安全有效”的质量方针。这不仅仅是口号,而是企业一切经营活动的出发点和落脚点。质量目标应当是可测量、可实现的,包括

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