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(2026年)药品生产寒假实习总结

本次2026年寒假药品生产实习为期47天，在扬子江药业集团南京浦口生产基地固体制剂车间完成，覆盖颗粒剂、片剂、胶囊剂三条核心生产线的全流程岗位实操与质量管控参与，现将实习细节与收获总结如下。

实习前的3天集中培训是进入生产车间的必备环节，本次培训严格按照2025年修订版《药品生产质量管理规范》的要求开展，涵盖洁净区作业规范、设备安全操作规程、数字化生产系统操作、HSE体系等内容。其中，2025年新版GMP首次明确将药品生产全流程的数字化追溯纳入强制要求，所有原辅料、中间产品、成品的信息均需通过专属二维码实现溯源，且电子生产记录需具备不可篡改的时间戳与操作人标识，禁止手工填写纸质台账。培训中我重点学习了扬子江药业自研的MES生产管理系统操作，包括数据录入、电子签名、批次追溯等核心功能，同时掌握了洁净区穿戴流程：一更更换专用鞋服、二更更换洁净工作服与口罩手套、三更进行手消毒与风淋，风淋风速需不低于25m/s，每次风淋时间不少于30秒，培训结束后通过了GMP知识与系统操作考核，获得车间准入资格。

1月13日至1月20日，我轮岗至原辅料称量与粉碎岗位，该岗位是药品生产的首道质量关卡，直接关系到后续工序的物料质量。本次轮岗负责复方氨酚烷胺颗粒的原辅料称量与粉碎，需精准称量对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、人工牛黄、咖啡因等活性成分，以及糊精、蔗糖等填充辅料。操作