互联网医疗行业监管政策与合规手册.docx

互联网医疗行业监管政策与合规手册

第1章总则与法律基础

1.1监管框架与适用范围

我国互联网医疗行业目前正处于从“野蛮生长”向“高质量发展”转型的关键窗口期，监管重心正从单纯的流量导向全面转向以患者安全、数据安全与医疗质量为核心的综合治理体系。根据《互联网诊疗管理办法（试行）》（2021年8月1日起施行），互联网诊疗活动必须严格限定在医疗机构具备相应资质的前提下开展，严禁通过互联网进行非医疗机构诊疗活动，确立了“医疗行为属地化”的根本原则。适用范围界定遵循严格的“三性”标准，即主体性（仅限互联网医院或经备案的互联网诊疗平台）、技术性（依托互联网技术开展）和医疗性（提供符合