血液制品厂房给水排水系统设计要点.pptxVIP

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目录

01

设计依据与规范体系

02

工艺用水系统设计

03

排水系统布局与防污染措施

04

废水处理与排放管理

05

系统集成与运行保障

设计依据与规范体系

01

遵循《医药工业洁净厂房设计标准》及GMP核心要求，确保合规性与安全性

洁净布局

依据《医药工业洁净厂房设计标准》，血液制品厂房需严格划分功能区，确保人流、物流分离。防止交叉污染，保障生产环境的空气洁净度级别符合GMP要求。

防污规范

遵循GMP核心要求，A/B级洁净区内禁止设置地漏与排水设施，杜绝微生物滋生风险。所有给排水系统设计均以防止污染、交叉污染为首要原则。

独立建厂

根据法规要求，血液制品生产厂房必须为独立建筑物，不得与其他药品共用设施。从源头控制污染风险，确保产品安全与生产合规性。

结合《医药工业洁净厂房施工与验收标准》GB/T51466-2025的技术细节

洁净区排水

区域分级

A/B级禁设地漏，防止微生物污染。

C/D级可设地漏，需配水封防倒灌。

管道敷设

干管布于夹层或竖井，避免穿越洁净区。

穿越部位必须密封，防止环境泄漏。

材料要求

管道内壁光滑耐腐蚀，推荐PVC或不锈钢。

表面光洁易清洁，无颗粒脱落风险。

标识管理

管道标注介质类型与流向，标识清晰。

标识需耐久可靠，符合GB/T51466-2025规范。

系统密封

接口与连接处严密，防止渗漏污染。

采用空气阻断技术，杜绝回流风险