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药品经营许可告知承诺制告知书

致申请人：

为深化“放管服”改革，优化营商环境，简化行政审批流程，提高行政审批效率，依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）以及国家药品监督管理部门关于推行药品经营许可告知承诺制的相关规定，本行政机关就药品经营（零售/批发）许可事项实行告知承诺制。现将具体内容及相关要求告知如下：

一、法律依据与定义

本告知承诺制是指行政机关在办理药品经营许可时，一次性告知申请人许可条件和所需材料，申请人以书面形式承诺符合条件并提交相关材料，行政机关当场作出许可决定的方式。申请人应当严格遵守法律法规，诚实守信，接受监督管理。

本制度的核心在于“宽进严管”，即通过简化事前审批，强化事中事后监管，落实企业主体责任。申请人签署本承诺书并领取许可证后，即视为已知晓并承诺遵守所有药品经营相关法律法规及质量管理规范。

二、适用范围

本告知承诺制适用于在本行政区域内申请开办药品经营企业（包括零售连锁门店、单体药店）或变更药品经营许可相关事项的企业。具体适用情形由当地药品监督管理部门根据实际情况确定，通常包括但不限于：

1.新开办药品零售企业；

2.药品零售企业变更经营范围（不含特殊管理药品）；

3.药品零售企业变更注册地址（仓库地址除外）；

4.药品零售企业变更企业名称、法定代表人