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《高值耗材应急预案》

一、总则

1.编制目的

为规范高值耗材突发事故处置流程，保障医疗设备正常运转和患者生命安全，明确各环节责任分工。当发生高值耗材库存中断、设备故障或火灾事故时，确保3分钟内启动应急响应，10分钟内完成人员疏散，30分钟内恢复基础耗材供应。

2.编制依据

依据《中华人民共和国安全生产法》（2021修正）、《医疗机构的条例》、《生产安全事故应急条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构消防安全管理九项规定》（公安部令第128号）、《高值耗材临床应用管理规范》（国家卫健委令第43号）、《医疗应急物资储备与调配管理办法》（国家卫健委令第56号）、《医疗器械生产质量管理规范》（2022版）等法规。

3.适用范围

适用于本医疗集团下属3家三级甲等医院及12个院区，覆盖价值10万元以上的高值耗材（如心脏支架、人工关节、内窥镜等），涉及采购、仓储、使用全流程，包含1280种重点监控耗材。

4.工作原则

坚持生命至上、快速响应、分级管控、协同配合，建立红橙黄蓝四级预警机制，确保重大事故30分钟内完成多部门联合处置。

二、基本情况

1.单位概况

总院位于市中心_路_号，占地面积万平方米，现有职工2368人，其中高值耗材管理人员42人，仓储面积达1200平方米，配备智能温控系统（温度范围2-8℃）。

2.危险源与风险分析

主要风险1：高值耗材存储风险。2022年发生冷链