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制药行业污染治理技术指南（试行）

一、适用范围

本指南适用于化学原料药、生物制药、中药饮片、中药提取、制剂生产等各类制药生产企业的新建、改建、扩建项目污染防治设计、施工、运行管理及现有企业污染治理升级改造，涵盖废水、废气、固体废物、土壤地下水污染四大类污染治理与环境管理要求。

二、污染源头防控技术要求

（一）工艺清洁生产技术

1.原料药生产：推广酶催化、生物转化、连续流合成等绿色工艺，替代传统高污染批次合成工艺。酶催化工艺可将原子利用率从传统工艺的60%-70%提升至90%以上，减少溶剂使用量30%-50%，单位产品废水量降低40%以上。采用密闭式反应、连续精馏分离工艺，替代敞口反应釜、间歇分离，减少有机溶剂无组织挥发量80%以上。

2.中药生产：推广动态逆流提取、超临界CO?萃取、膜分离浓缩技术，替代传统水煮醇沉工艺。动态逆流提取可将溶剂用量降低40%，提取时间缩短60%，单位产品废水量减少35%；膜分离浓缩技术可替代传统蒸发浓缩，降低蒸汽消耗70%以上，减少废水产生量25%。

3.制剂生产：推广密闭式物料输送、真空上料、干法制粒工艺，减少粉尘无组织排放，原料药利用率提高5%以上，粉尘排放量降低90%以上。

（二）原辅料替代

禁止使用高毒、高环境风险原辅料（如含氰化物、砷化物、多氯联苯等），优先采用低毒低挥发性溶剂，以水替代丙酮、乙醇、二氯甲烷等有机溶剂，推广使用离子液体、