医疗器械企业管理者代表授权书及备案书文本文件.pdfVIP

-

1：

医疗器械企业管理者代表授权书

的批准过程确认方和过程确认报告的批准工艺验证关键工序和特殊过程参数的批准原材料半成品及成品质量控制标准的批准每批次原材料及成品放行的批准不合格品处理的批准关键原材料供给商的选取关键生产和检测设备的选取生产质量采购设备和工程等部门的关键岗位人

〔以下简称授权人〕现代表

公司委任为企业管理者代表〔以下简称管理者代表〕，任期自年月

日至年月日止。授权人根据省食品药品监视管理局关于医疗器械

企业管理者代表的管理方法制定本授权书。

第一条管理者代表应树立医疗器械质量意识和责任意识，

以实事、坚持原则的态度，在履行相关职责时把公众利益放在首

位，以保证本企业生产的医疗器械的平安、有效为最高准则。

第二条管理者代表应贯彻执行医疗器械质量管理的法律法

医疗器械企业管理者代表授权书以下简称授权人现代表公司委任为企业管理者代表以下简称管理者代表任期自年月日至年月日止授权人根据省食品药品监视管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理方法制定本授权书第一条管理者代表应树立医疗器械质量意识和责任意识以

规，组织建立、实施和保持本企