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纯水机系统应急预案

第1章总则

1.1目的

纯水机系统作为实验室、制药、电子及食品行业的关键公用工程，一旦突发停机、水质失控或泄漏，将直接造成生产中断、产品报废甚至人员伤害。本预案通过事前风险辨识、事中快速处置、事后闭环改进，把突发事件对人员、产品、环境的影响降到最低，并满足《GB/T24353-2022风险管理指南》《药典纯化水》《ISO14971医疗器械风险管理》等法规要求。

1.2适用范围

适用于公司范围内所有以反渗透（RO）+连续电去离子（CEDI）为核心工艺、产水量0.5m3/h—20m3/h的纯水机系统，包括原水预处理、RO主机、CEDI、紫外杀菌、循环管网、臭氧/热水消毒模块及配套自控、动力、仓储系统。

1.3应急原则

原则

内涵

关键指标

先控源

先切断污染或能量源，再抢修设备

关阀≤3min

先救人

任何决策以人员安全为最高优先级

0伤亡

先通报

信息同步先于责任判定

通报≤5min

分级响应

按事件等级匹配资源，杜绝过度或不足

资源到位率100%

闭环验证

处置后必须完成原因分析、措施验证、文件更新

关闭率100%

第2章风险场景与分级标准

2.1风险场景库（节选）

编号

场景

触发条件

主要危害

初始风险等级

R1

原水断流

市政停水、原水泵故障

RO膜干烧、产水中断

高

R2

原水余氯0.5mg/L

市政加氯波动、活性炭饱