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2025年鞋业生产工艺与质量控制手册

第1章

1.1核心材料供应商准入与评估

供应商资质审查必须包含营业执照、ISO9001质量管理体系认证及鞋业专项经验证明，其中申请入厂前需提交近三年的鞋类生产报告及过往至少200万双鞋的销售业绩证明，以证明其具备持续稳定的产能与履约能力。在实地考察环节，评估团队需重点核查供应商的洁净车间环境、原材料仓储温湿度控制记录及成品检验实验室的资质，确保其物理环境符合ISO13485医疗器械相关的高洁净度要求，杜绝交叉污染风险。

供应商的产能负荷能力需通过ERP系统导出其过去12个月的订单平均交付周期（OTD）及加班工时占比数据，设