药剂管理法律法规考试题.docx

药剂管理法律法规考试题

一、选择题（60分）

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门对药品的监督检查主要是针对：

A.药品的生产、经营、使用环节

B.药品的研发、生产、销售环节

C.药品的广告宣传、价格管理环节

D.药品的进口、出口环节

2.根据《药品管理法》，下列哪项不属于假药？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

3.根据《药品管理法》，药品生产企业必须具备的条件不包括：

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.具有能对所生产药品进行市场推广的营销团队

4.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业对处方药的管理，下列说法正确的是：

A.可以凭处方销售，也可以凭医师口头指示销售

B.必须凭处方销售，并在药师指导下使用

C.可以直接销售给消费者，无需处方

D.只能销售给医疗机构，不能直接销售给消费者

5.根据《药品管理法》，下列哪类药品实行特殊管理？

A.抗生素类药品

B.精神药品、麻醉