医院药品管理与合理用药手册_1.docx

医院药品管理与合理用药手册

第1章总则与职责

1.1药品管理法律法规与政策依据

医院必须严格依据《中华人民共和国药品管理法》及《药品管理法实施条例》进行药品采购、储存和使用，明确“药品管理法”为药品管理的最高法律准则，任何操作均不得违背此法关于药品质量、安全及法律责任的规定。具体执行层面，需对照《药品经营质量管理规范》（GSP）及《医疗机构药品监督管理办法》，确保医院作为药品使用单位，其内部管理制度与GSP标准中的核心条款（如验收、养护、储存）完全一致。

针对《处方管理办法》和《抗菌药物临床应用管理办法》，医院需建立严格的处方审核制度，确保开具的药品品种、剂量、用法符合临床路