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临床医学研究与规范手册（执行版）

第1章总则与适用范围

1.1手册编制目的与依据

本手册旨在为临床医学研究人员、临床药师及医院药学部门提供一套标准化、规范化的药学服务执行指南，确保药物在临床使用过程中的安全性、有效性与经济性。依据国家药品监督管理局发布的《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》以及《处方管理办法》等上位法律法规，结合当前国内外最新药学研究进展。

针对临床实践中存在的处方审核不规范、药物相互作用监测缺失、给药剂量计算错误等常见问题，构建一套可复制、可推广的操作流程。明确手册的适用范围，界定其在各级医疗机构、不同临床科室（如内科、外科、儿科、肿瘤科等）中的指导地