GBT 46454-2025 酵母样真菌抗微生物药物体外活性检测参考方法PPT课件.pptxVIP

GB/T46454-2025酵母样真菌抗微生物药物体外活性检测参考方法

目录02检测原理01标准概述03实验材料与设置04操作流程05结果判定与分析06标准实施与维护

标准概述01

背景与目的实验室质量控制提升通过规范微量肉汤稀释法的全流程操作（包括培养基制备、接种浓度、孵育条件等），确保不同实验室间检测结果的一致性和可靠性。耐药性防控需求随着侵袭性真菌感染率上升及抗真菌药物耐药性加剧，建立标准化MIC检测方法可为临床合理用药提供科学依据，遏制耐药菌株扩散。国际标准转化需求本标准等同采用CLSIM27国际标准，旨在解决我国真菌药敏试验方法不统一的问题，填补国内酵母样真菌体外药敏检测标准化空白，实现与国际实验室数据可比性。

适用范围4非适用范围说明3方法学选择2检测药物范围1目标微生物覆盖明确不适用于自动化仪器验证、丝状真菌药敏试验及MIC值的临床意义解读，相关应用需参考其他标准。涵盖临床常用抗真菌药物，包括三唑类（氟康唑、伏立康唑）、多烯类（两性霉素B）、棘白菌素类（卡泊芬净）等，但不涉及药物临床解释折点。同时兼容CLSI肉眼判读法和EUCAST光度法两种MIC判定途径，为实验室提供灵活的技术选项。明确适用于念珠菌属（如白色念珠菌、光滑念珠菌）和隐球菌属（如新型隐球菌）等酵母样真菌，排除丝状真菌和双相型真菌的酵母相菌。

关键术语定义最低抑菌浓度（MIC）精确定义为在特定实验条