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- 2026-06-07 发布于福建
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GB/T46432-2025:1-(苯基)-3-吡唑烷酮规范
目录
02
技术要求
01
规范概述
03
测试方法
04
安全与操作
05
应用实践
06
附录与参考
规范概述
01
标准背景与目的
国际接轨需求
通过参照ICH、USP等国际标准对残留溶剂、重金属等指标的限定,提升我国化工中间体产品的国际竞争力。
技术规范空白填补
针对合成工艺、纯度控制、杂质限量等关键指标缺失问题,本标准首次建立完整的技术指标体系,为生产、检验和贸易提供权威依据。
行业需求驱动
1-(苯基)-3-吡唑烷酮作为医药、农药中间体的关键原料,其质量直接影响下游产品性能,但此前缺乏统一技术规范,导致市场产品质量参差不齐。
适用范围与领域
规范了高效液相色谱法测定主含量、气相色谱法检测有机溶剂残留等分析方法的技术参数。
适用于以苯肼和丙烯酸酯为原料经环合反应制备1-(苯基)-3-吡唑烷酮的工业化生产过程质量控制。
作为购销合同中的质量仲裁依据,特别适用于医药级、农药级产品的质量验收。
对以其为原料合成抗癫痫药物左乙拉西坦、除草剂吡唑醚菌酯等下游产品的质量控制具有参考价值。
原料生产环节
产品检验领域
贸易流通应用
延伸应用场景
主要术语定义
主含量
指1-(苯基)-3-吡唑烷酮在扣除水分、灰分后的质量百分比,标准规定医药级≥99.5%,工业级≥98.0%。
干燥失重
规定样品在105℃干燥至恒重后的质量损
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