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药品使用与处方规范手册

第1章总则

1.1适用范围与定义

本手册严格依据《中华人民共和国药品管理法》及国家药品监督管理局发布的《处方管理办法》等现行法律法规编写，适用于所有在医疗机构内从事药品采购、储存、调剂、临床使用及药品监督管理的专业技术人员、药师及相关工作人员。“处方”在此指医疗机构开具的、由执业医师或药师根据患者病情开具的、包含药品名称、剂量、用法、用量及临床诊断的书面指令，是药品使用的法定依据，必须严格规范。

“药品使用与处方规范”涵盖从患者就诊、医生开具处方、药师审核调配、药品入库、临床给药到药品不良反应监测的全生命周期管理流程。本手册特别针对非处方药（OTC）与处方药（Rx）的差异化管理要求，明确界定了两类药品在处方开具、审核及储存上的不同合规标准。所有涉及药品使用的人员必须经过专业培训并持有有效执业资格证书，严禁未取得相应资质的人员擅自从事处方审核或药品调配工作。

手册中的定义术语包括：“审核”指药师对处方的合法性、适宜性进行的审查，“调配”指将审核无误的药品装入患者专用容器并核对的过程，“调剂”指根据医嘱将药品分发给患者的操作。

1.2基本原则

处方开具必须遵循“四查十对”原则，即查对患者身份、查对药品名称、查对剂量、查对规格、查对用法用量、查对有效期、查对包装、查对数量、查对配伍禁忌，确保用药安全。处方书写应当清晰、规范，字迹工整，不得涂改；如需涂改，