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药品生产质量管理规范与GMP手册

第1章总则

1.1适用范围

本规范适用于本药企生产、包材、辅助材料、检验、销售、仓储、运输及售后服务等所有涉及药品生产、包材、辅助材料、检验、销售、仓储、运输及售后服务等所有环节。本规范适用于所有药品生产、包材、辅助材料、检验、销售、仓储、运输及售后服务等所有涉及药品生产、包材、辅助材料、检验、销售、仓储、运输及售后服务等所有环节。

本规范适用于所有药品生产、包材、辅助材料、检验、销售、仓储、运输及售后服务等所有涉及药品生产、包材、辅助材料、检验、销售、仓储、运输及售后服务等所有环节。本规范适用于所有药品生产、包材、辅助材料、检验、销售、仓储、运输及售后服务等所有涉及药品生产、包材、辅助材料、检验、销售、仓储、运输及售后服务等所有环节。本规范适用于所有药品生产、包材、辅助材料、检验、销售、仓储、运输及售后服务等所有涉及药品生产、包材、辅助材料、检验、销售、仓储、运输及售后服务等所有环节。

本规范适用于所有药品生产、包材、辅助材料、检验、销售、仓储、运输及售后服务等所有涉及药品生产、包材、辅助材料、检验、销售、仓储、运输及售后服务等所有环节。

1.2总则

药品生产质量管理规范（GMP）是规范药品生产活动，保证药品质量，保障公众健康，维护社会公共利益和药品生产秩序的法律、法规和技术标准。GMP是药品生产企业必须遵守的强制性规范，也是药品监管