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2026年药品经营质量管理规范

《药品经营质量管理规范》（2026版）是药品经营企业开展药品经营活动的基本准则，旨在保障药品质量，维护公众用药安全。以下为详细内容：

第一章总则

为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关法律法规，制定本规范。本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。药品经营企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。药品经营企业应当建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改