药品管理法律法规的试题.docx

药品管理法律法规的试题

一、选择题（共30分，每题1分）

1.《中华人民共和国药品管理法》最新修订的生效时间是：

A.2019年8月26日

B.2019年12月1日

C.2020年1月1日

D.2020年7月1日

2.下列属于假药的情形是：

A.药品成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品超过有效期

C.药品标签、说明书不符合规定

D.药品未经批准进口

3.关于药品生产企业的说法，正确的是：

A.无需取得《药品生产许可证》即可生产药品

B.必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产

C.可以委托其他企业生产药品无需批准

D.可以销售未经批准的药品

4.药品经营企业必须遵循的原则是：

A.质量第一

B.利润最大化

C.价格最低

D.品种最多

5.药品广告的内容必须：

A.经药品监督管理部门批准

B.科学、准确

C.不得含有虚假内容

D.以上都是

6.药品召回分为几个级别？

A.1个

B.2个

C.3个

D.4个

7.下列属于药品的是：

A.营养补充剂

B.保健食品

C.中药材

D.化妆品

8.药品生产企业对直接负责的主管人员和其他