制药厂生产安全准则.docx

制药厂生产安全准则

一、总则

(一)目的：依据《中华人民共和国安全生产法》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》等法律法规，针对中小型制药企业生产环节易发生的安全风险（如危化品泄漏、设备故障引发事故、操作不规范导致交叉污染），明确生产安全管理目标，规范安全操作流程，建立风险防控机制，保障员工生命安全与药品生产连续性，降低安全事故导致的停产损失与法律风险。

1、规范生产全流程安全操作，杜绝因人为操作失误引发的安全事件。

2、建立分级风险管控体系，提前识别并消除生产安全隐患，防止重大安全事故发生。

3、明确各部门安全职责，确保安全管理责任落实到岗、到人，避免责任推诿。

(二)适用范围：覆盖企业