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2026药品自查报告(2篇)

第一篇

2026年度，XX制药有限公司严格依照《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及国家药监局2025年发布的《药品生产质量管理规范附则（中药饮片分册）》《生物制品生产质量管理补充规定》等法规文件要求，结合企业年度质量目标，组织成立由质量负责人牵头、生产部、质量部、物料部、设备部等多部门参与的自查工作小组，于2026年11月15日至12月10日开展全流程药品生产质量自查工作，覆盖原料药生产、制剂生产、中药饮片炮制三大核心板块，累计检查生产车间8个、质量检验实验室3个、物料仓库6个、设备运维中心1个，查阅各类记录文件12600余份，