(2026版)医疗器械经营质量管理规范考试试卷及答案.docx

(2026版)医疗器械经营质量管理规范考试试卷及答案

2026版医疗器械经营质量管理规范考试试卷

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《2026版医疗器械经营质量管理规范》规定，企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称，其中经营第三类医疗器械的企业质量管理人员应当具有（）

A.医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称

B.医疗器械相关专业本科以上学历或者中级以上专业技术职称

C.医疗器械相关专业大专以上学历或者高级以上专业技术职称

D.医疗器械相关专业本科以上学历或者高级以上专业技术