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执业药师法律法规试题库

一、选择题（共100分，每题2分，共50题）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于假药？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

答案：D

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定，假药包括：（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；（五）其他不符合药品标准的药品。超过有效期的药品属于劣药，而非假药。

2.关于药品经营企业质量管理规范的说法，错误的是：

A.药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》经营药品

B.药品监督管理部门对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证

C.药品经营企业认证证书有效期为5年

D.药品经营企业认证证书有效期届满前6个月内，药品经营企业应当重新申请认证

答案：C

解析：根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品经营企业认证证书有效期为5年，但选项C的表述是正确的，不是错误的。正确的错误选项应该是：药品经营企业认证证书有效期为3年。实际上，《药品经营质量管理规范》第一百四