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药事管理法律法规试题集

一、选择题（每题2分，共40分）

1.《中华人民共和国药品管理法》最新修订的年份是？

A.2015年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

2.下列哪项不属于药品的分类？

A.化学药品

B.生物制品

C.中药饮片

D.化妆品

3.药品经营企业必须取得以下哪种证件才能合法经营？

A.营业执照

B.药品经营许可证

C.税务登记证

D.卫生许可证

4.药品生产质量管理规范的英文缩写是？

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

5.下列哪种情况不需要进行药品注册？

A.新药上市

B.已有国家标准的药品生产

C.药品进口

D.药品名称变更

6.药品不良反应报告的时限是？

A.发现后立即报告

B.发现后24小时内报告

C.发现后72小时内报告

D.发现后7日内报告

7.下列哪种药品属于假药？

A.超过有效期的药品

B.被污染的药品

C.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

D.标签、说明书不符合规定的药品

8.药品广告必须经以下哪个部门批准？

A.市场监督管理部门

B.卫生健康部门

C.