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临床试验CRO服务协议

一、合同主体

（一）甲方

甲方是指委托进行临床试验服务的实体，通常为制药企业或研究机构。甲方名称需填写如下：__________。甲方地址为：__________。甲方联系人姓名：__________，联系方式：__________。

（二）乙方

乙方是指提供CRO服务的实体，负责协助甲方执行临床试验相关活动。乙方名称需填写如下：__________。乙方地址为：__________。乙方联系人姓名：__________，联系方式：__________。

二、服务范围

（一）临床试验服务描述

乙方应根据甲方要求，提供全面的临床试验CRO服务，包括但不限于临床试验方案设计与优化、研究中心选址与评估、受试者招募策略制定、研究监查与协调、数据收集与管理、安全性报告提交、质量控制与稽查等。乙方应确保所有服务符合适用的法规要求，如药品临床试验质量管理规范及行业标准，并定期向甲方提交进展报告。服务细节需在本协议附件中明确，附件作为本协议不可分割部分。

（二）服务执行标准

乙方承诺所有服务活动均采用专业方法，确保试验数据的准确性、完整性和可靠性。乙方需配备合格的医疗专业人员和技术资源，并与研究中心建立有效的沟通渠道。对于任何服务变更，乙方应提前通知甲方，并获得书面同意方可实施。

三、费用和支付

（一）服务费用结构

本协议约定的服务费用总额为__________，该费用包括