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跨境健康数据二次利用的隐私合规边界与研究创新——基于GDPR二次利用指南与研究声明的规范分析

摘要

随着全球多中心临床研究、跨境医疗大数据协作以及分布式人工智能计算网络在公共卫生领域的爆发式增长，跨境健康数据二次利用过程中的隐私合规边界模糊与学术研究创新受阻问题日益凸显。超国家组织和域外监管立法通过确立严苛的穿透式追溯机制，将去情境化的数据保护标准强行向跨国合作的科研前线延伸，从而引发了公共福祉扩张与地方科研数据自主控制权之间的深刻对立。本文采用规范法学分析方法、跨国多源文本比对以及多维合规压力映射模型，系统考察了欧盟通用数据保护条例关于二次利用指南的域外效力扩张路径，并深度解构了长尾科研机构