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跨境健康干预研究的伦理审查边界与社区参与保障——基于欧盟干预研究指南与研究声明的规范分析

摘要

随着全球公共卫生协作网络的深度延展以及数字化健康干预技术的爆发式增长，跨境健康干预研究在实施过程中遭遇的伦理审查边界模糊与社区参与权流失问题日益凸显。超国家组织通过制定具有强穿透性的健康干预指引，将统一的规制标准向域外边缘行政辖区进行延伸，从而引发了法治管辖一体化与地方社区自治空间之间的深刻对立。本文采用规范分析方法、跨国多源文本比对以及地方行政自主空间映射模型，系统考察了欧盟健康干预研究指南的域外效力扩张路径，并深度解构了地方治理主体发布的项目声明与抗辩文本。实证结果表明，当超国家健康监管的去情境