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省药监局笔试题目及答案

一、单选题（每题1分，共10分）

1.药品注册申请的审评审批机构是（）（1分）

A.国家药品监督管理局

B.省药品监督管理局

C.市药品监督管理局

D.地区药品监督管理局

【答案】A

【解析】国家药品监督管理局是药品注册申请的审评审批机构。

2.药品生产质量管理规范简称（）（1分）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

【答案】A

【解析】药品生产质量管理规范简称GMP。

3.药品经营质量管理规范简称（）（1分）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

【答案】B

【解析】药品经营质量管理规范简称GSP。

4.药品非临床研究质量管理规范简称（）（1分）