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新政六年 _ 2020-2025 中药注册全景数据分析（上）.pdf

新政六年 _ 2020-2025 中药注册全景数据分析（上）.pdf

    2020年9月，以《中药注册分类及申报资料要求》为核心的新政正式实施，标

    志着中药注册迈入“以临床价值为导向、强化中医药特点”的全新阶段。

    本文基于2020—2025年国家药监局及CDE公开数据，从申报趋势、注册分

    类、失败品种、审评效率、企业格局五大维度（本文为上篇），全景拆解中药

    注册六年变迁，还原新政驱动下的产业真实图景，为药企研发布局、投资决策

    及政策研究提供数据参考。

    01

    全局维度-整体申报趋

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