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ISO9001质量管理体系手册

第1章总则

1.1适用范围

本手册明确规定了ISO9001质量管理体系在组织内部所有相关职能、部门及员工层面的适用性，确保组织在提供产品或服务的全生命周期内，能够持续满足顾客和相关法律法规的要求。本手册不仅适用于组织在合同或协议中承诺交付的产品或服务，还适用于组织为潜在顾客提供的产品或服务，以及组织内部用于产品或服务策划、控制、改进和维持的通用过程。

所有受控产品、服务及其相关记录、设备、软件及人员，均纳入本手册定义的体系边界之内，任何未受控的输入或输出均不属于本手册管控范围。本手册的适用范围覆盖从客户订单接收、产品设计开发、原材料采购、生产制造、成品检验、出货交付到售后服务及持续改进的每一个具体业务环节。对于组织内部非直接面向顾客但影响产品质量的关键支持部门（如行政、人力资源、财务），其活动若对产品质量有直接影响，则同样适用本手册的管理要求。

本手册适用于组织在特定地域范围内开展的所有经营活动，无论组织规模大小或业务类型（如制造业、服务业、软件业等）如何，均须遵循本手册的核心原则。

本手册明确规定了ISO9001质量管理体系在组织内部所有相关职能、部门及员工层面的适用性，确保组织在提供产品或服务的全生命周期内，能够持续满足顾客和相关法律法规的要求。本手册不仅适用于组织在合同或协议中承诺交付的产品或服务，还适用于组织为潜在顾客提供的产