(2025年)《中华人民共和国药品管理法》培训考核试卷测试题库附答案.docxVIP

(2025年)《中华人民共和国药品管理法》培训考核试卷测试题库附答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据2020年修订后《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），以下哪类不属于“药品”定义范畴？

A.化学药制剂

B.生物制品

C.兽药

D.中药饮片

答案：C（依据第二条，药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质，兽药属于《兽药管理条例》调整范围）

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的哪一环节不承担主体责任？

A.研制

B.生产

C.销售

D.运输

答案：D（依据第三十条，MAH对药品全生命周期质量负责，运输环节