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医院药品安全危害事件应急预案及处理流程

一、总则

（一）编制目的

为有效预防、及时控制和妥善处置医院内发生的药品安全危害事件，最大限度地减少对患者身体健康和生命安全的危害，保障医疗秩序稳定，维护医院声誉，特制定本预案。

（二）编制依据

依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及上级主管部门要求，并结合本院实际情况制定。

（三）适用范围

本预案适用于本院范围内发生的各类药品安全危害事件的应急处置工作，包括但不限于药品不良反应（事件）、药品质量问题（如污染、变质、失效、混淆、错发错配等）、用药错误导致的严重伤害或死亡事件、以及因药品导致的群体性不良事件等。

（四）工作原则

1.预防为主，常备不懈：加强药品全生命周期管理，落实各项质量管理制度，定期开展风险评估，消除安全隐患。

2.统一领导，分级负责：在医院应急领导小组统一指挥下，各相关部门按照职责分工，密切配合，协同处置。

3.快速反应，果断处置：建立健全快速反应机制，确保事件早发现、早报告、早评估、早控制。

4.科学救治，患者至上：以保障患者生命安全和身体健康为首要目标，迅速采取有效的医疗救治措施。

5.依法依规，实事求是：严格按照法律法规和操作规程处置事件，客观公正地调查事件原因，准确发布信息。

二、组织领导与职责分工

（一）应急领导小组

成立医