原创力文档远程医疗设备设计与开发手册（执行版）
第1章远程医疗设备设计总体架构与系统规划
1.1系统总体设计原则与目标设定
设计首要遵循“安全为基、互操作为核、数据为魂”的总体原则，确保远程诊疗过程在物理隔离与逻辑隔离的双重防护下运行，任何数据篡改或非法访问都将导致系统自动熔断并触发报警机制，保障患者隐私与医疗安全底线。确立“标准化先行、模块化演进”的目标设定，所有硬件接口与通信协议必须严格遵循IEC62304软件生命周期规范及HL7FHIR标准，确保不同品牌、不同厂商的远程设备能在统一平台无缝集成，实现跨机构、跨地域的数据互通。
设定明确的性能指标体系，规定视频流实时延迟必须
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