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药师法律法规考试题库

一、药品管理法及相关法规（总分：100分）

1.选择题（40分，每题2分）

1.下列哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》的立法目的？

A.保证药品质量

B.保障人体用药安全

C.维护公众健康和用药的合法权益

D.促进医药产业发展

E.控制药品价格

答案：E

解释：《中华人民共和国药品管理法》的立法目的包括保证药品质量，保障人体用药安全，维护公众健康和用药的合法权益，以及促进医药产业发展。控制药品价格虽然与药品管理有关，但不是该法的直接立法目的。

2.根据《药品管理法》，药品生产企业必须取得何种证书才能生产药品？

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.GMP认证证书

D.药品注册证书

E.医疗机构制剂许可证

答案：A

解释：根据《药品管理法》，药品生产企业必须取得药品生产许可证才能生产药品。GMP认证证书是药品生产质量管理规范的认证，虽然重要但不是生产药品的必要许可。药品注册证书是药品上市销售的必要文件，但不是生产许可。药品经营许可证是药品经营企业需要的，医疗机构制剂许可证是医疗机构配制制剂需要的。

3.药品经营企业购进药品时，应当索取、查验、供货单位的哪些资料？

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.营业执照