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生物技术与生物安全手册（执行版）

第1章总则与法律法规

1.1适用范围与定义

本手册旨在为生物技术研究开发、实验室建设及日常运行提供标准化的操作指南，明确界定“生物技术”为利用生物体或其组成部分进行生产、加工、服务等活动的总称，涵盖微生物、动植物、细胞及基因工程等领域。“执行版”强调操作层面的合规性，要求所有涉及病原微生物、生物制品生产及基因修饰材料的实验活动，必须严格遵循国家及地方颁布的强制性法规，严禁擅自扩大实验范围或降低生物安全等级。

适用范围覆盖从实验室选址规划、人员准入培训到废弃物处置的全生命周期管理，特别针对使用高致病性病原体、高致病性动物病原体的科研场景设定了特殊管控要求