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中国人体器官移植技术临床应用管理规范

为规范人体器官移植技术临床应用，保障医疗质量和患者安全，保护人体器官捐献人、接受人及医疗机构合法权益，根据《中华人民共和国医师法》、《人体器官移植条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本管理规范。本规范适用于各级各类医疗机构开展人体器官移植技术临床应用及相关管理工作。

第一章总则

人体器官移植技术临床应用应当遵循自愿、无偿、合法的原则，严禁任何形式的器官买卖。开展人体器官移植技术的医疗机构（以下简称移植医院）应当坚持“以患者为中心”的服务理念，建立完善的技术管理体系、质量控制体系和伦理审查体系，确保器官移植技术临床应用科学、规范、有序。

国家卫生健康委员会负责全国人体器官移植技术临床应用的监督管理工作。县级以上地方卫生健康行政部门负责本行政区域内人体器官移植技术临床应用的监督管理工作。人体器官移植技术临床应用应当纳入医疗技术临床应用管理，实行分类管理，并严格执行国家有关规定。

移植医院应当具备与其开展的器官移植技术相适应的专业技术人员、设备设施、技术能力和伦理管理能力。医院主要负责人是人体器官移植技术临床应用管理的第一责任人，应当加强对器官移植工作的领导，保障器官移植工作必要的经费投入和条件支持。

第二章医疗机构基本条件与准入管理

申请开展人体器官移植技术的医疗机构，必须为三级甲等医院，并具备良好的医疗执业信誉和综合救治能力。医院应当