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gsp药店法律法规试题及答案

GSP药店法律法规试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义范畴？

A.中药饮片

B.化学原料药

C.医疗器械

D.生物制品

2.《药品经营质量管理规范》(GSP)的制定部门是：

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家中医药管理局

D.工业和信息化部

3.药品经营企业必须取得何种许可证方可开展经营活动？

A.营业执照

B.药品经营许可证

C.GSP认证证书

D.税务登记证

4.药品零售企业中，负责药品质量管理工作的专业技术人员应具备：

A.药学专业中专以上学历

B.药学专业大专以上学历

C.药学专业本科以上学历

D.药学专业硕士以上学历

5.药品批发企业的质量管理部门负责人应当具有：

A.药学专业中专以上学历

B.药学专业大专以上学历

C.药学专业本科以上学历

D.药学专业大专以上学历或者具有执业药师资格

6.药品零售企业营业场所的面积应当与经营规模相适应，但不得小于：

A.30平方米

B.40平方米

C.50平方米

D.60平方米

7.药品零售企业营业场所与药品