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gmp兽药法律法规试题及答案

GMP兽药法律法规试题及答案

一、选择题（每题2分，共20题，40分）

1.《兽药生产质量管理规范》的制定依据是（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国兽药管理条例》

C.《中华人民共和国畜牧法》

D.《中华人民共和国动物防疫法》

2.根据《兽药管理条例》，兽药生产企业必须取得（）

A.《兽药生产许可证》

B.《兽药经营许可证》

C.《兽药使用许可证》

D.《兽药研发许可证》

3.下列哪项不属于兽药生产质量管理规范的基本原则（）

A.质量第一

B.预防为主

C.全过程控制

D.成本优先

4.兽药生产企业的质量管理部门直接向谁负责（）

A.生产部门

B.销售部门

C.企业负责人

D.质量检验部门

5.兽药生产洁净区的划分，以下说法正确的是（）

A.洁净区与非洁净区之间不需要设置缓冲设施

B.不同级别的洁净区之间可以随意通行

C.洁净区与非洁净区之间应设置缓冲设施

D.洁净区的空气洁净度不需要定期监测

6.兽药生产过程中，批记录的保存期限应不少于（）

A.1年

B.3年

C.5年

D.产品有效期后1年

7.兽药生产企业