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gsp法律法规培训试题及答案

一、选择题（每题2分，共40分）

1.GSP的中文全称是（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品使用质量管理规范

D.药品研发质量管理规范

2.《药品经营质量管理规范》最新修订版实施时间是（）

A.2013年6月1日

B.2015年7月1日

C.2016年7月1日

D.2019年12月1日

3.下列哪项不属于GSP的基本原则（）

A.质量第一

B.预防为主

C.全员参与

D.成本优先

4.根据《药品管理法》，药品经营企业必须取得（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品注册证》

5.药品批发企业应当建立药品采购记录，记录保存期限至少为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.药品零售企业的质量管理负责人应当具备（）

A.大专以上学历，3年以上药品经营质量管理工作经历

B.本科以上学历，3年以上药品经营质量管理工作经历

C.大专以上学历，5年以上药品经营质量管理工作经历

D.本科以上学历，5年以上药品经营质量管理工作经历

7.下列哪种药品不需要进行冷链管理