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质量管理体系与过程控制手册（执行版）

第1章总则

1.1编制目的与适用范围

本手册旨在为组织确立并实施一套完整的质量管理体系，确保产品或服务在从原材料采购到最终交付的全生命周期中始终满足既定的客户需求和法律法规要求，从而构建起可追溯、可验证的质量防线。适用范围涵盖该组织内部所有涉及质量管控的部门，包括但不限于研发部门、生产制造部、检验部、仓储物流部、售后服务部以及管理层，确保每个环节的质量活动均有据可依。

本手册明确界定，其适用范围不仅限于正式的产品交付物，还包括所有过程控制文件、质量记录档案、不合格品处置记录以及相关的质量培训档案，实现全量覆盖。在明确适用范围的基础上，本手册