押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库【含答案详解】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库【含答案详解】

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪个机构负责我国药品监督管理？

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家发展和改革委员会

D.国家市场监督管理总局

答案：A

2.我国药品管理的基本原则不包括以下哪项？

A.保障药品安全、有效、可及

B.鼓励药品创新

C.严格药品监管

D.药品价格放开

答案：D

3.以下哪项不属于药品的不良反应？

A.药物过敏

B.药物中毒

C.药物依赖

D.药物相互作用

答案：C

4.药品生产企业在生产过程中，应当遵守以下哪项规定？

A.不得生产假药、劣药

B.不得生产无批准证明文件的药品

C.不得生产过期药品

D.所有以上选项

答案：D

5.以下哪种药品属于处方药？

A.非处方药

B.处方药

C.保健品

D.医疗器械

答案：B

6.以下哪个部门负责制定和发布药品质量标准？

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家市场监督管理总局

D.国家标准化管理委员会

答案：A

7.以下哪种情况不属于药品召回？

A.药品存在质量问题

B.药品标签、说明书存在错误

C.药品包装破损

D.药品过期

答案：C

8.药品经营企业从事药品零售业务，应当具备以下哪项条件？

A.具有药品经营许可证