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医疗美容机构依法执业与质量管理指南

为规范医疗美容机构执业行为，保障医疗美容服务质量和医疗安全，维护就诊人合法权益，根据现行国家层面涉及医疗美容服务的所有法律法规、部门规章和强制性行业标准，结合国内医疗美容机构日常运营的实际场景，制定本指南。所有在中华人民共和国境内取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容医院、医疗美容门诊部、医疗美容诊所，均应当参照本指南开展全流程管理，所有条款均为可直接落地执行的硬性操作要求，无模糊性引导内容。

术语定义

本指南涉及的所有专业术语均严格对应现行法规条文，定义统一明确：

1.医疗美容：指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑，出自《医疗美容服务管理办法》（卫生部令第19号）第二条。

2.主诊医师：指完全符合《医疗美容服务管理办法》规定的资质条件，可独立负责实施对应类别医疗美容项目的执业医师。

3.医疗美容不良事件：指在医疗美容活动中，由于相应医疗行为导致就诊人出现死亡、残疾、器官组织损伤、明显人身损害等其他不良后果的事件。

4.限制类医疗美容技术：指技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员资质有较高要求，需要卫生健康行政部门加以严格管控的医疗美容技术，出自《国家限制类技术目录（2022年版）》。

5.医用美容产品：指经国家药品监督管理局批准上市，明确标注可用